Productomschrijving

Kop van de het Speeksel de Snelle Test van 2019 nCoV Ag

Beschrijving

U kunt deze „lollytest“ zelf thuis, op het werk, op school uitvoeren, in feite overal. Zet het enkel in uw mond, dan onverwacht het in het geval en u zult het resultaat in 15 minuten kennen. Het werd een absolute klap in Oostenrijk en is definitief beschikbaar in de Tsjechische Republiek.

Snelle en zachte test voor kwalitatieve opsporing van nucleocapsid eiwitantigeen SARS-CoV-2. Het is voorgenomen voor gebruik wanneer covid-19, binnen de eerste 7 dagen na het begin van symptomen worden verdacht. De v-Chek Snelle Kaart van het Test2019-ncov Ag Speeksel is niet-invasief en comfortabel. Het wordt van een speekselsteekproef uitgevoerd slechts door een tampon in de mond wordt genomen op te nemen die. Deze zachte methode maakt testen voor kinderen, mensen toegankelijk die moeilijkheid nasopharyngeal bemonstering nemen, of patiënten die met cognitieve impairments hebben. Gebruiken van de test is zeer eenvoudig. De zwabber wordt opgenomen direct in de testkaart, zodat is geen reageerbuis nodig om de test uit te voeren. U zult het resultaat in 15 minuten krijgen. De testkaart is voorgenomen voor zowel professioneel gebruik als voor huis die of in bedrijven testen testen *.

PRINCIPE VAN DE TEST

Deze test gebruikt dubbel-antilichamensandwich om het antigeen van nieuwe coronavirus (2019-nCoV) in speekselsteekproeven juridisch te ontdekken. Tijdens opsporing, bindt het goud geëtiketteerd anti-anti-2019-nCoV monoclonal antilichaam in het etiketteringsstootkussen aan het 2019-nCoV-antigeen in de steekproef om complexe, en reactie complexe bewegingen vooruit langs het nitrocellulosemembraan onder de actie van chromatografie te vormen, wordt het gevangen door het anti-anti-2019-nCoV monoclonal antilichaam pre-coated door de opsporingsstreek (t) op het nitrocellulosemembraan, en definitief wordt een lijn van de rode kleurenreactie gevormd in de t-streek. Als de steekproef 2019-nCoV-geen antigeen bevat, kan een lijn van de rode kleurenreactie niet in de t-streek worden gevormd. Ongeacht of de te testen steekproef 2019-nCoV-antigeen bevat, zal een rode reactielijn zich altijd in het kwaliteitscontrolegebied (c) vormen.

MATERIALEN EN COMPONENTEN

Materialen van de test worden voorzien die

De materialen vereisten maar verstrekt niet

• Tijdopnemer

OPSLAG EN STABILITEIT

• Sla de test op zoals die tussen 2-30°C. wordt verpakt.
• De Teststal tot de vervaldatum op de buitenverpakking drukte, het product zal na 24 maanden zijn verlopen.
• Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
• Bevries geen inhoud van de test
• De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.

STEEKPROEFvereisten

• Neem het sponseind van de speekselzwabber in mond op. Zwabber actief de binnenkant van de mond en de tong om mondelinge vloeistof 3 minuten te verzamelen.
• Verwijder de speekselzwabber uit de mond wanneer de spons volledig verzadigd en het rood van de inductordraai wordt.
• Eet of drink geen dingen 4 uren vóór de test
• De steekproeven zouden zo spoedig mogelijk na verzameld moeten worden gebruikt.
• De steekproeven zouden niet moeten worden buiten werking gesteld.

TESTprocedure

Vóór test, te lezen gelieve zorgvuldig de instructies.

• Neem de Testkop aan kamertemperatuur in evenwicht te brengen.
• Pak horizontaal de aluminiumfoliezak uit, plaats de Testkop op de lijst en merk het.
• Neem de speekselzwabber in de Testkop op en schroef GLB.
• Haal het deksel aan en begin de tijdopnemer.
• Aangezien de test begint te werken, de purpere kleurenbeweging over het resultaatvenster in het centrum van het testapparaat.
• Wacht 15 minuten en lees de resultaten. Lees geen resultaten na 20 minuten.

INTERPRETATIE VAN TESTresultaten

Dit product kan kwalitatieve analyse van het opsporingsvoorwerp slechts uitvoeren.

Positief Resultaat:

Als zowel de lijnen van C als t-binnen 15 minuten zichtbaar zijn, is het testresultaat positief en geldig.

Nota: De specimens die zeer lage niveaus van doelantilichamen kunnen bevatten twee rassenbarrières ontwikkelen meer dan 15 minuten.

Verbied Resultaat:

Als het testgebied (t-lijn) geen kleur heeft en het controlegebied een rassenbarrière toont, is het resultaat negatief en geldig

Ongeldig Resultaat:

Het testresultaat is ongeldig als een rassenbarrière zich niet in het controlegebied vormt. De steekproef moet worden opnieuw getest, gebruikend een nieuwe Testkop.

BEPERKINGEN

• Het resultaat van de Testkop niet als bevestigde diagnose, voor klinische slechts verwijzing moeten zou worden genomen. Het oordeel zou samen met rechts-PCR resultaten, klinische symptomen, epidemiologische informatie moeten worden gemaakt en klinische gegevens bevorderen.

2. Grens van Opsporing

De experimentele resultaten tonen aan dat voor de concentratie van de viruscultuur boven 100 TCID50/mL, het positieve tarief van opsporing groter dan of gelijk aan 95% is. Voor de concentratie van de viruscultuur van 50 TCID50/mL en hieronder, is het positieve tarief van opsporing lager dan 95%. Zo, is de grens van opsporing van de Testkaart 100 TCID50/mL.

3. Cross-reactivity

Cross-reactivity van de testkaart werd geëvalueerd. De resultaten toonden geen dwarsreactiviteit met het volgende specimen.

1. Precisie

1. Test 10 her*halen van negatief en positief door de referentiematerialen van ondernemingen te gebruiken. De negatieve overeenkomst en de positieve overeenkomst waren 100%.

2. Test drie verschillende partijenuitrustingen met inbegrip van positieve en negatieve referentiematerialen van ondernemingen. De negatieve resultaten en de positieve resultaten waren 100%

2. Haakeffect

De Testkop werd getest tot 1,6 × 105 TCID₅₀ /ml van hitte-buiten werking gestelde 2019-nCoV-spanning en geen hoog-dosiseffect werd waargenomen.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Voor kenmerkend gebruik in vitro.
• Gebruiks aangewezen voorzorgsmaatregelen in de inzameling, de behandeling, de opslag, en de verwijdering van geduldige steekproeven en gebruikte testinhoud.

Het gebruik van Nitril, Latex (of equivalent) wordt handschoenen geadviseerd wanneer het behandeling van geduldige steekproeven.

• Gebruik niet de gebruikte van het Testkop of speeksel zwabber opnieuw.
• De foliezak van de Testkop blootstellend het aan het omringende nooit zou moeten openen milieu tot de Testkop voor direct gebruik klaar is.
• Verwerp en gebruik geen beschadigd of gelaten vallen Testkop of materiaal.
• De ontoereikende of ongepaste steekproefinzameling, de opslag, en het vervoer kunnen valse testresultaten opleveren.
• De steekproefinzameling en de behandelingsprocedures vereisen specifieke opleiding en begeleiding.
• Om nauwkeurige resultaten te verkrijgen, gebruik visueel geen bloedige of overdreven kleverige steekproeven.
• Om nauwkeurige resultaten te verkrijgen, zou een geopende en blootgestelde Testkop niet moeten worden gebruikt.
• Het testen zou op een gebied met adequate ventilatie moeten worden uitgevoerd.
• Slijtage geschikte beschermende kleding, handschoenen, en oog/gezichtsbescherming wanneer het behandeling van de inhoud van deze test.
• Washanden grondig na behandeling.

SLEUTEL TOT GEBRUIKTE SYMBOLEN

		Inbegrepen materialen			Testcassette
		Instructies voor Gebruik			Datum van
					Fabrikant
		Raadpleeg Instructies			Gebruik niet opnieuw
		Voor Gebruik
		Opslag bij 2°C~30°C			Catalogusaantal
		Vervaldatum			Blijf van Zonlicht weg
		Fabrikant			Tests per Uitrusting
		Partijnummer			Diagnostische medische apparatuur in vitro
		Houd Droog
		De Biotechnologieco. van Guangzhoudecheng, Ltd
		Zaal 218, die 2, No.68, Nanxiang-Road, Wetenschapsstad, Huangpu-District, 510000, Guangzhou P.R.China bouwen
		Tel.: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	CMC Medische apparaten & Drugs S.L.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	Málaga, Spanje