• Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid

Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid

Productdetails:

Plaats van herkomst: China
Merknaam: Vchek

Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:

Min. bestelaantal: Overeen te komen
Prijs: negotiable
Levertijd: 10-15days
Betalingscondities: T/T, Western Union
Beste prijs Contact

Gedetailleerde informatie

Steekproeftype:: Speeksel Sleutelwoorden: 2019nCov Ag Combo Snelle Testuitrusting
Opslag:: Kamertemperatuur Nauwkeurigheid:: 99.9%
Het gebruiken:: autoverificatie Opsporing: nucleocapsid eiwitantigeen van nCoV van 2019
Hoog licht:

De hoge Specifity-Uitrusting van de Antilichamen Snelle Opsporing

,

2 jaar van de Antilichamen de Snelle Opsporing Uitrustings

Productomschrijving

2019nCov Ag Combo Snelle Testuitrusting

BESTEMMING

De Test is zijstroomimmunoassay voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van nucleocapsid eiwitdieantigeen van 2019-nCoV in speekselspecimens direct uit individuen worden bijeengezocht die van covid-19 worden verdacht.

De resultaten zijn voor de identificatie van het eiwitantigeen van 2019-nCoV nucleocapsid. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn.

De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld vermoedelijk, en uitsluiten 2019-nCoV-geen besmetting en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten, met inbegrip van de besluiten van de besmettingscontrole moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden moeten in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis, en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen worden overwogen verenigbaar met covid-19, en met een moleculaire analyse worden bevestigd.

 

 

SAMENVATTING EN VERKLARING

Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest. De neuscongestie, de lopende neus, de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen.

 

PRINCIPE VAN DE TEST

Deze test gebruikt dubbel-antilichamensandwich om het antigeen van nieuwe coronavirus (2019-nCoV) in speekselsteekproeven juridisch te ontdekken. Tijdens opsporing, bindt het goud geëtiketteerd anti-anti-2019-nCoV monoclonal antilichaam in het etiketteringsstootkussen aan het 2019-nCoV-antigeen in de steekproef om complexe, en reactie complexe bewegingen vooruit langs het nitrocellulosemembraan onder de actie van chromatografie te vormen, wordt het gevangen door het anti-anti-2019-nCoV monoclonal antilichaam pre-coated door de opsporingsstreek (t) op het nitrocellulosemembraan, en definitief wordt een lijn van de rode kleurenreactie gevormd in de t-streek. Als de steekproef 2019-nCoV-geen antigeen bevat, kan een lijn van de rode kleurenreactie niet in de t-streek worden gevormd. Ongeacht of de te testen steekproef 2019-nCoV-antigeen bevat, zal een rode reactielijn zich altijd in het kwaliteitscontrolegebied (c) vormen.

 

MATERIALEN EN COMPONENTEN

 

Materialen van de test worden voorzien die

 

 

Ingrediënten Cassette Instructies voor gebruik Snelle Verwijzingsinstructies
 
Specificaties
0674C4X001 1 1 Na
0674C4X002 2 1 Na
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

De materialen vereisten maar verstrekt niet

  • Tijdopnemer

 

OPSLAG EN STABILITEIT

  • Sla de test op zoals die tussen 2-30°C. wordt verpakt.
  • De Teststal tot de vervaldatum op de buitenverpakking drukte, het product zal na 24 maanden zijn verlopen.
  • Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
  • Bevries geen inhoud van de test
  • De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.

 

TESTprocedure

Vóór test, te lezen gelieve zorgvuldig de instructies.

  • Neem de cassette aan kamertemperatuur in evenwicht te brengen.
  • Pak de aluminiumfoliezak uit, neem de cassette.
  • Neem het absorptievateind van de cassette in mond op. Zorg ervoor de cassette horizontale verklaring is.

Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 0

  • Zwabber actief de binnenkant van de mond en de tong om mondelinge vloeistof te verzamelen.
  • Verwijder het absorptievateind uit de mond wanneer de purpere kleurenbeweging over het resultaatvenster in het centrum van het testapparaat.
  • Wacht 10 minuten en lees de resultaten.

NOTA:

*When-de bemonstering, houdt het zacht in mond en liet natuurlijk speeksel op de spons adsorberen.

*Do om te eten niet, of rook voorafgaand aan de test minstens 30 Minuten te drinken.

*Any die het speekselspecimen is aangewezen voor het testen maar het speekselspecimen in de of ochtend die, vóór gespoelde mond wordt verzameld, wordt geadviseerd eten drinken

 

 

 

INTERPRETATIE VAN TESTresultaten

Dit product kan kwalitatieve analyse van het opsporingsvoorwerp slechts uitvoeren.

Positief Resultaat:

Als zowel de lijnen van C als t-binnen 10 minuten zichtbaar zijn, is het testresultaat positief en geldig.

Verbied Resultaat:

Als het testgebied (t-lijn) geen kleur heeft en het controlegebied een rassenbarrière toont, is het resultaat negatief en geldig

Ongeldig Resultaat:

Het testresultaat is ongeldig als een rassenbarrière zich niet in het controlegebied vormt. De steekproef moet worden opnieuw getest, gebruikend een nieuwe test.

 

Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 1

INTERNE CONTROLE

De test bevat een ingebouwde interne controle in de testkaart. Een kleurenband die in het controlegebied (c) verschijnen wordt ontworpen als interne controle. De verschijning van de controlelijn bevestigt dat de voldoende stroom is voorgekomen, en dat de testkaart normaal werkt. Als de controlelijn niet binnen 10 minuten verschijnt, wordt het beschouwd als een fout in het testresultaat en het wordt geadviseerd om opnieuw met dezelfde steekproef en een nieuw apparaat te testen.

 

BEPERKINGEN

  • Het resultaat van de test zou niet als bevestigde diagnose, voor klinische slechts verwijzing moeten worden genomen. Het oordeel zou samen met rechts-PCR resultaten, klinische symptomen, epidemiologische informatie moeten worden gemaakt, en klinische gegevens bevorderen.
  • De Testprestaties hangen van de hoeveelheid virus (antigeen) in de steekproef af en kunnen of kunnen niet met virale die cultuurresultaten correleren op dezelfde steekproef worden uitgevoerd.
  • De test moet aan kamertemperatuur (18℃~26℃) vóór gebruikt worden in evenwicht gebracht, anders kunnen de resultaten onjuist zijn
  • Een negatief testresultaat kan voorkomen als het niveau van antigeen in een steekproef onder de opsporingsgrens van de test is.
  • Het nalaten om de Testprocedure te volgen kan testprestaties ongunstig beïnvloeden en/of het testresultaat ongeldig maken.
  • Reageer minder dan 10 minuten kan een vals negatief resultaat leiden; Reageer meer dan 10 minuten kan een fout-positiefresultaat leiden.
  • De positieve testresultaten sluiten geenbesmettingen met andere ziekteverwekkers uit.
  • De negatieve testresultaten zijn niet bedoeld om in andere virale of bacteriële besmettingen te beslissen.
  • De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk met een moleculaire analyse worden bevestigd.
  • De klinische prestaties werden geëvalueerd met verse steekproeven.
  • De gebruikers zouden specimens na specimeninzameling zo vlug mogelijk moeten testen.

 

PRESTATIESkenmerk

1. Klinische Controle

De prestaties van Test werden gevestigd met verzamelde steekproef 232 van symptomatische patiënten, die met symptomenbegin binnen 7 dagen.

 

2019-nCoV Saliva Ag GEMAKKELIJKE TEST Vergelijkend rechts-PCR Testresultaat
(Immunochromatography)
  Positief (+) Verbied (-) Totaal
Ontdekt Positief 108 1 109
Ontdekte Negatief 7 116 123
Totaal 115 117 232
Gevoeligheid 93.91%, 95% ci (87,97, 97,02)
Specificiteit 99.15%, 95% ci (95,32, 99,85)
Nauwkeurigheid 96.55%, 95% ci (93,34, 98,24)

 

 

De positieve die resultaten door CT worden opgesplitst taxeren:

 

2019-nCoV Saliva Ag GEMAKKELIJKE TEST Vergelijkende Methode rechts-PCR
(Immunochromatography) (Positief door Ct Waarde)
  Positief (Ct<> Positief (25
Ontdekt Positief 69 39
Totaal 70 45
Positieve overeenkomst 98.57% 86.67%

 

2. Grens van Opsporing

De experimentele resultaten tonen aan dat voor de concentratie van de viruscultuur boven 100 TCID50/mL, het positieve tarief van opsporing groter dan of gelijk aan 95% is. Voor de concentratie van de viruscultuur van 50 TCID50/mL en hieronder, is het positieve tarief van opsporing lager dan 95%. Zo, is de grens van opsporing van de Testkaart 100 TCID50/mL.

3. Cross-reactivity

Cross-reactivity van de testkaart werd geëvalueerd. De resultaten toonden geen dwarsreactiviteit met het volgende specimen.

 

5. Precisie

1. Test 10 her*halen van negatief en positief door de referentiematerialen van ondernemingen te gebruiken. De negatieve overeenkomst en de positieve overeenkomst waren 100%.

2. Test drie verschillende partijenuitrustingen met inbegrip van positieve en negatieve referentiematerialen van ondernemingen. De negatieve resultaten en de positieve resultaten waren 100%

6. Haakeffect

De Testkaart werd getest tot 1,6 × 105 TCID50/ml van hitte-buiten werking gestelde 2019-nCoV-spanning en geen hoog-dosiseffect werd waargenomen.

 

VOORZORGSMAATREGELEN

  • Voor kenmerkend gebruik in vitro.
  • Gebruiks aangewezen voorzorgsmaatregelen in de inzameling, de behandeling, de opslag, en de verwijdering van geduldige steekproeven en gebruikte testinhoud.
  • Het gebruik van Nitril, Latex (of equivalent) wordt handschoenen geadviseerd wanneer het behandeling van geduldige steekproeven.
  • Gebruik niet de gebruikte van het Testkaart of speeksel zwabber opnieuw.
  • De foliezak van de Testkaart blootstellend het aan het omringende nooit zou moeten openen milieu tot de Testkaart voor direct gebruik klaar is.
  • Verwerp en gebruik geen beschadigd of gelaten vallen Testkaart of materiaal.
  • De ontoereikende of ongepaste steekproefinzameling, de opslag, en het vervoer kunnen valse testresultaten opleveren.
  • De steekproefinzameling en de behandelingsprocedures vereisen specifieke opleiding en begeleiding.
  • Om nauwkeurige resultaten te verkrijgen, gebruik visueel geen bloedige of overdreven kleverige steekproeven.
  • Om nauwkeurige resultaten te verkrijgen, zou een geopende en blootgestelde Testkaart niet moeten worden gebruikt.
  • Het testen zou op een gebied met adequate ventilatie moeten worden uitgevoerd.
  • Slijtage geschikte beschermende kleding, handschoenen, en oog/gezichtsbescherming wanneer het behandeling van de inhoud van deze test.
  • Washanden grondig na behandeling.

SLEUTEL TOT GEBRUIKTE SYMBOLEN

Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 2 Inbegrepen materialen   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 3 Testcassette
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 4Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 5 Instructies voor Gebruik   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 6 Datum van
Fabrikant
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 7 Raadpleeg Instructies   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 8 Gebruik niet opnieuw
Voor Gebruik
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 9 Opslag bij 2°C~30°C   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 10Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 11 Catalogusaantal
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 12Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 13 Vervaldatum   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 14 Blijf van Zonlicht weg
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 15 Fabrikant   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 16Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 17 Tests per Uitrusting
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 18Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 19 Partijnummer   Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 20Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 21 Diagnostische medische apparatuur in vitro
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 22 Houd Droog      
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 23 De Biotechnologieco. van Guangzhoudecheng, Ltd
Zaal 218, die 2, No.68, Nanxiang-Road, Wetenschapsstad, Huangpu-District, 510000, Guangzhou P.R.China bouwen
Tel.: +86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 24 CMC Medische apparaten & Drugs S.L. Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Spanje

 

Wilt u meer details over dit product weten
Ik ben geïnteresseerd Hoge Specifity-Antilichamen Snelle Opsporing Kit With 2 Jaar Houdbaarheid kun je me meer details sturen zoals type, maat, hoeveelheid, materiaal, etc.
Bedankt!
Wachten op je antwoord.