Certificatie en Verordening

August 21, 2023

Bestaande certificatie:

 

 

Onze bedrijf en fabriek hebben ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI en BRC overgegaan.

 

Al onze producten zijn duidelijk Ce.

 

Onze reeks van de vruchtbaarheidstest is alle ook ontruimd FDA 510k. Bovendien, de Digitale Zwangerschap en de Ovulatietests zijn ANVISA, UKCA, en goedgekeurd.

 

 

Verordening assitance:

 

Wij hebben een professioneel regelgeving team dat in de verordening in Ce IVDR, UKCA, de V.S. FDA, TGA, Canada, Mexico, Brazilië ervaren is, evenals Zuidamerikaans, Midden-Oosten, Aziatische en Afrikaanse gebieden. Wij kunnen u in de verordening aan uw lokaal gezondheidsministerie bijstaan.